CDMO služby na míru
- řešení na dosah

medac CDMO, nacházející se v srdci Evropy, nabízí více než jen spolehlivou a flexibilní podporu v celém procesu vývoje a výroby injekčních přípravků – od klinických šarží až po komerční výrobu. Díky naší expertíze, moderním technologiím a proaktivnímu přístupu přinášíme řešení, která nejen reagují na aktuální potřeby, ale jsou připravena i na výzvy budoucnosti.

Naše služby

Spojte se s námi a využijte naše ověřená, flexibilní CDMO řešení – od fáze vývoje až po komerční dodávky. Jsme tu proto, abychom dostali vaše inovativní projekty bezpečně a rychle na trh. Objevte naše služby a technologické možnosti a zjistěte více.

Komerční výroba

Efektivní velkoobjemová výroba pro zajištění dlouhodobých a stabilních dodávek.

Klinická výroba

Flexibilní GMP výroba v raných fázích vývoje s plynulým přechodem do komerční produkce.

Typy molekul

Malé molekuly, biologické látky (např. monoklonální protilátky, proteiny, peptidy), oligonukleotidy, monoklonální konjugované protilátky (ADC).

Lékové formy

Předplněné stříkačky, injekční lahvičky, cartrige

Výrobní technologie

Aseptické plnění, terminální sterilizace, lyofilizace, zpracování vysoce účinných látek (až do OEL = 10 ng/m³), manipulace s organickými rozpouštědly.

Výrobní kapacity

Malé objemy: 1–50 litrů, Velké objemy: 50–1 500 litrů, Výrobní kampaně: až 11 000 litrů    

Proč si vybrat medac CDMO jako svého partnera?

V medacu výzvy nejen řešíme – snažíme se jim předcházet. Naše motto „řešení na dosah“ vystihuje náš přístup: myslíme dopředu, hledáme nové cesty, jsme spolehliví a přicházíme s inovativními nápady, které vám ušetří čas i starosti. Vztahy se zákazníky stavíme na důvěře a otevřené komunikaci.

Ve farmaceutickém prostředí, kde se vše neustále mění, víme, že nestačí jen držet krok. Je potřeba aktivně hledat cesty, jak být napřed. A právě tak přistupujeme ke každému projektu – od prvních vývojových kroků až po komerční výrobu. Díky dvěma moderním výrobním závodům v Evropě můžeme nabídnout řešení, která jsou připravená nejen na současné požadavky, ale i na to, co přijde v budoucnosti.

Jsme flexibilní – ať už hledáte podporu pro složité regulační požadavky, chcete zefektivnit výrobu, nebo plynule přejít z klinické fáze do komerční produkce. Díky proaktivnímu přístupu umíme odhalit možné problémy dříve, než nastanou.

Klíčové jsou pro nás kvalita, rychlost a spolehlivost. To vše vám přináší jistotu i výhodu na globálním trhu. S medac CDMO získáte partnera, který je vždy o krok napřed.

Kvalita ověřená mezinárodními zdravotnickými autoritami

Ve společnosti medac není kvalita jen požadavkem – je základem všeho, co děláme. Náš systém kvality je řízen zkušenými odborníky a pevně zakotven v každodenním provozu. Zajišťuje, že všechny produkty a procesy stabilně a spolehlivě splňují nejvyšší standardy.

S více než 40 lety regulatorních zkušeností neustále rozvíjíme náš systém kvality v souladu s měnícími se globálními požadavky. Systém kvality je plně v souladu s předpisy EU GMP, ICH, WHO a PIC/S – a pravidelně jej auditují a schvalují mezinárodní zdravotnické autority, včetně:

  • Evropské regulační autority
  • US FDA (Spojené státy)
  • ANVISA (Brazílie)
  • PMDA (Japonsko)
  • Health Canada (Kanada)
  •  MFDS (Jižní Korea)
  • Ruské regulační orgány
  • Autorita Saúdské Arábie
  • Regulační orgány Kazachstánu
  • Regulační orgány Iráku
  • Regulační orgány Libye

Naše pobočky

Naše tři evropské závody poskytují sterilní výrobní řešení na míru: Wedel (centrála, Německo), Dessau (Německo) a Brno (Česká republika).
Naše pobočky

Novinky & Události

28.03.2025

CDMO medac Group Celebrates the Launch of the next Production Line

medac Group, a trusted partner in contract development and manufacturing, proudly announces the successful commissioning of its latest investment: the third production line at oncomed, a state-of-the-art production site in the Czech Republic.
Zjistěte více Zjistěte více
CDMO medac Group Celebrates the Launch of the next Production Line

BIO International Convention 2025 (16.06. - 19.06.2025)

The global stage for biotech – BIO International Convention 2025 brings together the world’s most influential biotech and pharma players. Whether you're developing cutting-edge biologics or looking for a reliable CDMO partner, let’s explore how we can work together.
Zjistěte více Zjistěte více
BIO International Convention 2025 (16.06. - 19.06.2025)

Spojte se s námi

Ve světě vývoje a výroby léčiv není nic jednoduché – a právě proto jsme tady. Máme zkušenosti, technologie i tým, který ví, co dělá. Chcete spolehlivého partnera, který zvládne podpořit váš projekt od klinické fáze až po komerční výrobu? Neváhejte nás kontaktovat.
Nebo se za námi zastavte na některé z blížících se akcí – budeme se těšit na osobní setkání.