Služby

Vývoj

Vývoj formulací, návrh lyofilizačního cyklu a související studie jsou realizovány kvalifikovanými externími partnery s prokazatelnými zkušenostmi v transferu procesních parametrů do výrobního měřítka.
Vývoj

Vývoj procesů

Podporujeme vývoj a optimalizaci přípravků a škálování vaší formulace – včetně stabilitních studií, vývoje a validace analytických a mikrobiologických metod. 

Většina metod je vyvíjena a validována interně. V případě specializovaných nebo nestandardních metod spolupracujeme se sítí kvalifikovaných partnerů, abychom zajistili konzistentní kvalitu a spolehlivost. 

Podívejte se na další služby

Služby

Transfer technologií

Efektivní transfer technologií je klíčový pro úspěšný přechod z vývoje do komerční výroby. Náš strukturovaný přístup je založený na spolupráci, jasně definované odpovědnosti a transparentní komunikaci.

Služby

Analytické a stabilitní služby

Klinickou i komerční výrobu podporujeme prostřednictvím vlastních analytických a mikrobiologických služeb a stabilitních studií.

Služby

Služby pro klinickou výrobu

Máme více než sedm let zkušeností s dodávkami klinických šarží malých molekul i biomolekul. Podporujeme biotechnologické i farmaceutické společnosti při vývoji nových terapeutických řešení – například konjugovaných monoklonálních protilátek (ADC).