Služby

Transfer technologií

Efektivní transfer technologií je klíčový pro úspěšný přechod z vývoje do komerční výroby. Náš strukturovaný přístup je založený na spolupráci, jasně definované odpovědnosti a transparentní komunikaci.
Transfer technologií
Proces začíná u našeho Business Development týmu, který v spravuje počáteční poptávky, uzavírá dohody o zachování důvěrnosti (CDA) a ověřuje soulad mezi vašimi potřebami a našimi možnostmi.
Naši projektoví manažeři se aktivně zapojují od žádosti o nabídku (RFP) až po vyjednávání o smlouvě. Po zahájení projektu vedou celý transfer technologií a slouží jako jediné kontaktní místo pro efektivní koordinaci a komunikaci.
Interní tým se v průběhu transferu řídí podrobným projektovým plánem založeným na milnících a jasně definovaných výstupech. Do mezioborového projektového týmu patří:
  • Engineering 

Zkušenosti s přizpůsobováním výrobních linek konkrétním požadavkům na přípravky podpořené dlouholetým partnerstvím s dodavateli zařízení 

  • Process Engineering 

Specialisté na farmaceutickou výrobu s odpovídajícím odborným vzděláním a znalostmi technologií

  • Zajištění kvality a regulatorní záležitosti 

Zaměření na kvalitu přípravků, soulad s předpisy a řízení rizik kontaminace 

  • Řízení dodavatelského řetězce 

Odpovědnost za včasné a spolehlivé dodávání materiálů a vzorků 

  • Projektové řízení kontroly kvality 

Koordinace veškerých analytických činností v rámci specializovaného dílčího projektu, podpořeného interními kapacitami v oblasti analytiky, stabilitních studií, regulace a vývoje 

Podívejte se na další služby

Služby

Analytické a stabilitní služby

Klinickou i komerční výrobu podporujeme prostřednictvím vlastních analytických a mikrobiologických služeb a stabilitních studií.
Zjistěte více External

Služby

Služby pro komerční výrobu

Z našich dvou evropských výrobních závodů poskytujeme služby aseptického plnění a balení pro zákazníky po celém světě. Díky dlouholetým zkušenostem s komerční výrobou garantujeme spolehlivé dodávky sterilních léčivých přípravků na globální trhy.
Zjistěte více External

Služby

Vývoj

Vývoj formulací, návrh lyofilizačního cyklu a související studie jsou realizovány kvalifikovanými externími partnery s prokazatelnými zkušenostmi v transferu procesních parametrů do výrobního měřítka.
Zjistěte více External