Náš výrobní závod
Náš výrobní závod v Dessau: Excelence v aseptické výrobě
Již více než 25 let je výrobní závod medac v Dessau spolehlivým partnerem v oblasti aseptické výroby léčiv. Nachází se nedaleko města Dessau-Roßlau v centrálním Německu – jen 90 km od Berlína a 60 km od Lipska – a je snadno dostupný autem, vlakem i letecky.
Ve společnosti medac Dessau kombinujeme farmaceutické know-how s pokročilou technologií a infrastrukturou v souladu s GMP, abychom zaručili nejvyšší kvalitu produktů pro mezinárodní trhy. Díky našemu zkušenému týmu a nejmodernějšímu vybavení splňujeme národní i mezinárodní standardy kvality.
Od vývoje až po komerční výrobu
To, co náš závod odlišuje, je kompletní nabídka služeb pod jednou střechou – od formulace a vývoje až po uvedení produktu na trh a komerční výrobu. Díky tomu jsme spolehlivým partnerem pro dlouhodobou spolupráci a smluvní výrobu na míru.
Úspěch krok za krokem
Závod byl založen v roce 1997 a už o dva roky později byla spuštěna první plnicí linka s izolátorovou technologií pro lahvičky. V roce 2001 byla zahájena výroba injekčních stříkaček a v roce 2007 následovalo zavedení originálních léčivých přípravků. Díky průběžným investicím se závod dokázal přizpůsobit požadavkům klíčových trhů, včetně USA. Od roku 2012 prochází pravidelnými inspekcemi mezinárodních regulačních úřadů.
Rostoucí poptávku po předplněných stříkačkách jsme podpořili rozvojem vysokokapacitní výrobní linky ve spolupráci se společností Bosch. V roce 2014 získala linka schválení FDA.
Rozšiřujeme kapacity do budoucna
Ve stejném roce byla přistavěna výrobní plocha o rozměrech 630 m2 pro manuální, poloautomatickou a plně automatizovanou vizuální kontrolu injekčních lahviček a stříkaček. Tento krok výrazně posílil naše kapacity v oblasti kontroly kvality a výrobní soběstačnosti.
Závod medac Dessau má všeobecné povolení k výrobě dle §13 německého zákona o léčivech (AMG) a vyrábí sterilní kapalné i pevné lékové formy – včetně injekčních roztoků v lahvičkách i předplněných stříkačkách.
Pokračující investice do infrastruktury a odborných týmů vytvářejí pevný základ pro další růst. Díky tomu dokážeme rychle a přesně reagovat na měnící se potřeby trhu.
Připraveni na budoucnost
Závod v Dessau se dál rozvíjí – v současnosti budujeme centrální kompetenční centrum pro optickou kontrolu injekčních přípravků, které propojí všechny kontrolní procesy do jednoho uceleného systému.
Již nyní se zde vyrábějí léky nové generace, včetně konjugovaných monoklonálních protilátek (ADC). Tyto strategické kroky zajišťují, že medac Dessau zůstává v čele inovací – připraven splnit rostoucí požadavky zákazníků i regulatorních úřadů.
Díky pevným základům, odbornému týmu a důrazu na kvalitu směřuje medac Dessau k udržitelné budoucnosti ve farmaceutické výrobě.
