Služby

Balení a skladování

Poskytujeme interní řešení primárního balení, která jsou plně integrována do našich výrobních procesů v souladu se zásadami správné výrobní praxe. Samozřejmostí je sterilní manipulace a kompletní sledovatelnost šarží.
Balení a skladování

Sekundární balení a sestavování zařízení probíhají ve spolupráci s kvalifikovanými externími partnery. Tento model umožňuje realizaci obalových řešení přizpůsobených konkrétním projektům a trhům v různých výrobních objemech. 

Naše skladovací prostory přímo v areálu splňují požadavky pro uchovávání sterilních a vysoce účinných léčivých přípravků. Skladování je možné za těchto teplotních podmínek: 

  • 2–8 °C 
  • 15–25 °C 
  • −20 °C (pouze pro klinické šarže) 

Podívejte se na další služby

Služby

Transfer technologií

Efektivní transfer technologií je klíčový pro úspěšný přechod z vývoje do komerční výroby. Náš strukturovaný přístup je založený na spolupráci, jasně definované odpovědnosti a transparentní komunikaci.

Služby

Vývoj

Vývoj formulací, návrh lyofilizačního cyklu a související studie jsou realizovány kvalifikovanými externími partnery s prokazatelnými zkušenostmi v transferu procesních parametrů do výrobního měřítka.

Služby

Služby pro klinickou výrobu

Máme více než sedm let zkušeností s dodávkami klinických šarží malých molekul i biomolekul. Podporujeme biotechnologické i farmaceutické společnosti při vývoji nových terapeutických řešení – například konjugovaných monoklonálních protilátek (ADC).