Služby

V medac CDMO nabízíme spolehlivá a flexibilní řešení napříč všemi fázemi životního cyklu produktu. Naše procesy i způsob řízení projektů přizpůsobujeme konkrétním požadavkům každého partnera – efektivně, přesně a s ohledem na to, co daný projekt opravdu potřebuje. Máme více než 25 let zkušeností se sterilní výrobou v izolátorové technologii. Díky tomu poskytujeme pokročilé aseptické služby Fill & Finish, které splňují nejvyšší nároky na kvalitu.
Služby

Naše služby v kostce

Služby

Služby pro komerční výrobu

Z našich dvou evropských výrobních závodů poskytujeme služby aseptického plnění a balení pro zákazníky po celém světě. Díky dlouholetým zkušenostem s komerční výrobou garantujeme spolehlivé dodávky sterilních léčivých přípravků na globální trhy.
Zjistěte více Zjistěte více
Služby pro komerční výrobu

Služby

Služby pro klinickou výrobu

Máme více než sedm let zkušeností s dodávkami klinických šarží malých molekul i biomolekul. Podporujeme biotechnologické i farmaceutické společnosti při vývoji nových terapeutických řešení – například konjugovaných monoklonálních protilátek (ADC).
Zjistěte více Zjistěte více
Služby pro klinickou výrobu

Služby

Vývoj

Vývoj formulací, návrh lyofilizačního cyklu a související studie jsou realizovány kvalifikovanými externími partnery s prokazatelnými zkušenostmi v transferu procesních parametrů do výrobního měřítka.
Zjistěte více Zjistěte více
Vývoj

Služby

Transfer technologií

Efektivní transfer technologií je klíčový pro úspěšný přechod z vývoje do komerční výroby. Náš strukturovaný přístup je založený na spolupráci, jasně definované odpovědnosti a transparentní komunikaci.
Zjistěte více Zjistěte více
Transfer technologií

Služby

Globální regulatorní podpora

Poskytujeme regulatorní služby pro humánní léčivé přípravky ve všech fázích jejich životního cyklu na mezinárodních trzích.
Zjistěte více Zjistěte více
Globální regulatorní podpora

Služby

Analytické a stabilitní služby

Klinickou i komerční výrobu podporujeme prostřednictvím vlastních analytických a mikrobiologických služeb a stabilitních studií.
Zjistěte více Zjistěte více
Analytické a stabilitní služby

Služby

Balení a skladování

Poskytujeme interní řešení primárního balení, která jsou plně integrována do našich výrobních procesů v souladu se zásadami správné výrobní praxe. Samozřejmostí je sterilní manipulace a kompletní sledovatelnost šarží.
Zjistěte více Zjistěte více
Balení a skladování