Services

Bei medac CDMO bieten wir verlässliche und anpassungsfähige Lösungen für alle Phasen des Produktlebenszyklus. Unsere Prozesse und Projektstrukturen sind individuell auf die jeweiligen Anforderungen zugeschnitten – effizient und präzise. Mit über 25 Jahren Erfahrung in der isolatorbasierten sterilen Herstellung bieten wir anspruchsvolle aseptische Fill-&-Finish-Dienstleistungen auf höchstem Qualitätsniveau.
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Unsere Services auf einen Blick

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Kommerzielle Lösungen

Unsere beiden EU-Produktionsstandorte bieten aseptische Fill-and-Finish-Services für internationale Märkte. Mit langjähriger Expertise in der kommerziellen Herstellung sorgen wir weltweit für die sichere Versorgung mit sterilen Arzneimitteln.
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Kommerzielle Lösungen

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Klinische Lösungen

Mit über sieben Jahren Erfahrung in der Produktion von klinischen Chargen mit Small Molecules und Biomolekülen – einschließlich Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) – unterstützen wir sowohl Biotech-Unternehmen als auch Pharmafirmen bei der Entwicklung neuer Therapien.
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Klinische Lösungen

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Entwicklung

Die Entwicklung der Formulierung und des Gefriertrocknungszyklus' sowie begleitende Studien erfolgen in Zusammenarbeit mit erfahrenen externen Partnern. Diese verfügen nachweislich über fundierte Expertise in der Übertragung von Prozessparametern auf den Produktionsmaßstab.
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Technologietransfer

Ein reibungsloser Technologietransfer ist entscheidend für den erfolgreichen Übergang von der Entwicklung in die kommerzielle Herstellung. Dabei setzen wir auf einen strukturierten Ansatz, der auf partnerschaftlicher Zusammenarbeit, klar definierten Verantwortlichkeiten und offener Kommunikation beruht.
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Globaler Regulatorischer Support

Wir bieten regulatorische Dienstleistungen für Humanarzneimittel in allen Phasen des Lebenszyklus und für weltweite Märkte.
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Analytische Services & Stabilität

Wir unterstützen sowohl die klinische als auch die kommerzielle Herstellung mit eigenen analytischen und mikrobiologischen Dienstleistungen sowie Stabilitätsstudien.
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Verpackung & Lagerung

Wir bieten hausinterne Primärverpackungslösungen, die vollständig in unsere GMP-konformen Herstellungsprozesse integriert sind. Dazu gehören steriles Handling und vollständige Rückverfolgbarkeit der Chargen.
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