Services

Entwicklung

Die Entwicklung der Formulierung und des Gefriertrocknungszyklus' sowie begleitende Studien erfolgen in Zusammenarbeit mit erfahrenen externen Partnern. Diese verfügen nachweislich über fundierte Expertise in der Übertragung von Prozessparametern auf den Produktionsmaßstab.
Entwicklung

Prozessentwicklung

Wir begleiten Sie bei der Entwicklung, Optimierung und Skalierung Ihrer Formulierung. Unser Service umfasst auch Stabilitätsstudien sowie die Entwicklung und Validierung analytischer und mikrobiologischer Methoden.

Die meisten Methoden werden intern entwickelt und validiert. Für spezielle oder nicht standardisierte Verfahren greifen wir auf ein bewährtes Netzwerk qualifizierter Partner zurück – für gleichbleibende Qualität und höchste Zuverlässigkeit.

Weitere Services im Überblick

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Technologietransfer

Ein reibungsloser Technologietransfer ist entscheidend für den erfolgreichen Übergang von der Entwicklung in die kommerzielle Herstellung. Dabei setzen wir auf einen strukturierten Ansatz, der auf partnerschaftlicher Zusammenarbeit, klar definierten Verantwortlichkeiten und offener Kommunikation beruht.
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Analytische Services & Stabilität

Wir unterstützen sowohl die klinische als auch die kommerzielle Herstellung mit eigenen analytischen und mikrobiologischen Dienstleistungen sowie Stabilitätsstudien.
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Klinische Lösungen

Mit über sieben Jahren Erfahrung in der Produktion von klinischen Chargen mit Small Molecules und Biomolekülen – einschließlich Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) – unterstützen wir sowohl Biotech-Unternehmen als auch Pharmafirmen bei der Entwicklung neuer Therapien.
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