Kommerzielle Lösungen

Wir betreiben vier spezielle Linien für die Abfüllung von Vials mit einer Gesamtkapazität von mehr als 20 Millionen Vials pro Jahr.

Flüssigkeiten in Vials

• Die Vialformate reichen von 2R bis 200H, mit Chargengrößen von 1 l bis zu 11.000 l als Kampagnenfertigung.
• Die hauseigene halbautomatische sowie manuelle optische Inspektion sichert höchste Standards bei der Qualitätskontrolle. 

Lyophilisate in Vials

• Ausgestattet mit sechs kommerziellen Gefriertrocknern (12 m² bis 30 m²) für verschiedene Chargengrößen – von 1.000 bis 100.000 Durchstechflaschen (2R) und von 1.000 bis 13.000 Durchstechflaschen (100H) 
• Möglichkeit der Gefriertrocknung von Produkten, die organische Lösungsmittel enthalten, darunter auch Formulierungen auf der Basis von t-Butanol und DMSO  
• Qualifizierte halbautomatische und manuelle Prüfverfahren zur Sicherstellung der Produktintegrität 

• Mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Spritzenherstellung, einschließlich nicht potenter und hochpotenter Arzneimittel unter Verwendung von Einwegsystemen; dabei setzen wir auf moderne Einwegsysteme und gewährleisten höchste Qualität und Sicherheit. 
• Handhabung doppelt verpackter, genesteter Spritzen in einer Vielzahl von Formaten von vielen qualifizierten Lieferanten 
• Flexibles Angebot von Spritzenkörpern von 1 ml bis 50 ml. 
• Automatisierte optische Inspektionssysteme an beiden Standorten für die kommerzielle Produktion, ergänzt durch manuelle und halbautomatische Inspektion für klinische und kleinere Chargen. 

• Herstellung von genesteten, vorverschlossenen Kartuschen

Weitere Informationen finden Sie unter dem Menüpunkt Technologie.

• Customer support
  Engagierte Teams ermöglichen eine zuverlässige Versorgung, indem sie die Planung, Koordination und Kommunikation mit unseren Partnern begleiten.
• Lifecycle management
  Funktionsübergreifende Teams behalten Änderungen und Aktualisierungen im Blick, um die Compliance und Marktfähigkeit der Produkte zu sichern.
• Communication
  Operative Transparenz und zeitnahe Berichterstattung relevanter Sachverhalte sind integraler Bestandteil unseres Kooperationsmodells.
• Quality
  Seit mehr als 25 Jahren stellen wir kommerzielle Produkte an unseren Standorten unter Einhaltung der GMP-Standards her.
• Regulatory support
  Hauseigene Sachverständige für regulatorische Angelegenheiten sorgen dafür, dass die geltenden Anforderungen in allen Regionen erfüllt werden.
• Analytical services
  Unsere internen Labore unterstützen Routinetestungen und Stabilitätsstudien für kommerzielle Chargen.
• Expert network
  Der Zugang zu internen und externen Spezialisten gewährleistet die rechtzeitige Lösung komplexer Produktionsanforderungen.

Um die Lieferkontinuität zu gewährleisten, bieten wir eine vollumfängliche Produktionssicherung innerhalb Europas, unterstützt durch zwei in der EU ansässige Produktionsstandorte mit vergleichbaren Technologien und Verfahren.