Services

Technologietransfer

Ein reibungsloser Technologietransfer ist entscheidend für den erfolgreichen Übergang von der Entwicklung in die kommerzielle Herstellung. Dabei setzen wir auf einen strukturierten Ansatz, der auf partnerschaftlicher Zusammenarbeit, klar definierten Verantwortlichkeiten und offener Kommunikation beruht.
Technologietransfer
Unser Business-Development-Team begleitet Sie von Beginn an: Es übernimmt Ihre erste Anfrage, koordiniert Vertraulichkeitsvereinbarungen (CDA) und gleicht Ihre Anforderungen mit unseren Möglichkeiten ab.

Unsere Projektmanager sind von der Angebotsphase (Request for Proposal, RfP) bis zu den Vertragsverhandlungen eng eingebunden. Nach Projektstart steuern sie den Technologietransfer und fungieren als zentrale Schnittstelle – für eine reibungslose Kommunikation und effiziente Koordination.

Ein strukturierter, auf Meilensteinen basierender Projektplan mit klar definierten Zielvorgaben führt unser internes Team sicher durch alle Transferphasen. Unsere funktionsübergreifenden Projektteams setzen sich unter anderem zusammen aus:
  • Engineering
    Erfahrung in der Anpassung von Produktionslinien an produktspezifische Anforderungen, unterstützt durch langjährige Partnerschaften mit Anlagenherstellern
  • Prozess-Engineering 
    Experten für pharmazeutische Produktion mit wissenschaftlichem und technologischem Hintergrund
  • Qualitätssicherung und Regulatorische Anforderungen 
    Schwerpunkt auf Produktqualität, Compliance und Management von Kontaminationsrisiken
  • Supply Chain 
    Verantwortlich für die rechtzeitige und zuverlässige Lieferung von Materialien und Proben und die Auslieferung an den Kunden
  • Projektmanagement in der Qualitätskontrolle
    Koordination aller analytischen Aktivitäten im Rahmen eines Teilprojekts, unterstützt durch interne Fähigkeiten in den Bereichen Analytik, Stabilität, Regulatorische Anforderungen und Entwicklung

Weitere Services im Überblick

Services

Analytische Services & Stabilität

Wir unterstützen sowohl die klinische als auch die kommerzielle Herstellung mit eigenen analytischen und mikrobiologischen Dienstleistungen sowie Stabilitätsstudien.

Services

Kommerzielle Lösungen

Unsere beiden EU-Produktionsstandorte bieten aseptische Fill-and-Finish-Services für internationale Märkte. Mit langjähriger Expertise in der kommerziellen Herstellung sorgen wir weltweit für die sichere Versorgung mit sterilen Arzneimitteln.

Services

Entwicklung

Die Entwicklung der Formulierung und des Gefriertrocknungszyklus' sowie begleitende Studien erfolgen in Zusammenarbeit mit erfahrenen externen Partnern. Diese verfügen nachweislich über fundierte Expertise in der Übertragung von Prozessparametern auf den Produktionsmaßstab.