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Verpackung & Lagerung

Wir bieten hausinterne Primärverpackungslösungen, die vollständig in unsere GMP-konformen Herstellungsprozesse integriert sind. Dazu gehören steriles Handling und vollständige Rückverfolgbarkeit der Chargen.
Verpackung & Lagerung

Sekundärverpackung und Produktmontage erfolgen in enger Zusammenarbeit mit erfahrenen externen Partnern. So stellen wir projekt- und marktspezifische Verpackungslösungen für unterschiedliche Produktionsvolumina sicher.

Unsere Lagereinrichtungen vor Ort entsprechen den Anforderungen für sterile und hochpotente Arzneimittel. Die Lagerung ist unter den folgenden Temperaturbedingungen möglich:

  • 2 - 8 °C
  • 15 - 25 °C
  • -20°C (nur klinisch)

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Technologietransfer

Ein reibungsloser Technologietransfer ist entscheidend für den erfolgreichen Übergang von der Entwicklung in die kommerzielle Herstellung. Dabei setzen wir auf einen strukturierten Ansatz, der auf partnerschaftlicher Zusammenarbeit, klar definierten Verantwortlichkeiten und offener Kommunikation beruht.

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Entwicklung

Die Entwicklung der Formulierung und des Gefriertrocknungszyklus' sowie begleitende Studien erfolgen in Zusammenarbeit mit erfahrenen externen Partnern. Diese verfügen nachweislich über fundierte Expertise in der Übertragung von Prozessparametern auf den Produktionsmaßstab.

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Klinische Lösungen

Mit über sieben Jahren Erfahrung in der Produktion von klinischen Chargen mit Small Molecules und Biomolekülen – einschließlich Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) – unterstützen wir sowohl Biotech-Unternehmen als auch Pharmafirmen bei der Entwicklung neuer Therapien.